做什么生意比较赚钱:专利助中国抗癌新药走向世界

作者:网赚平台日期:

分类:网赚平台

译文:专利帮助中国抗癌药物走向世界

2019年11月15日,百济神州公司的BTK抑制剂泽布替尼( zanubrutinib )获得了美国食品药品监督管理局( FDA )的认可。 这表明泽布替尼在中国制药史上首次由中国企业自主开发,成为FDA认可的抗癌药物。 泽布替尼成功的消息很快进入推特热门前十名,仅用一小时就获得了1.4亿读书量、1.6万人的讨论,引起了全社会的关注。

“过去,抗肿瘤药领域的新药,我国约90%依赖于进口。 对于拥有专利的进口新药,由于在海外拥有专利,拥有定价权,手机游戏赚钱网络赚钱教程,因此进口药的价格一般非常高”。 百济神州公司总裁吴晓滨表示,现在百济神州的BTK抑制剂泽布替尼被FDA认可,首次由我国企业自主开发,成为FDA认可的抗癌药物。 这意味着中国自身拥有核心专利的新药开始出炉。

投入一百亿元开发新药

上市公司百济神州公司多年来一直专注于癌症治疗的创新分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化,58赚钱网,最近三年累计投入约百亿元开发新药,积极配置专利。

根据国际权威医学杂志《柳叶刀》2018年的调查数据,2012年全球发生淋巴系恶性肿瘤的约45万人。 目前已知的70多个亚型淋巴瘤中,细胞淋巴瘤( MCL )侵袭性强,中位生存期仅3年至4年。 淋巴瘤是一组来源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的总称,是全球发病率最快的恶性肿瘤之一。 许多患者在确诊时已处于疾病的末期,治疗手段有限,面临预后不良的困境。

据此,2012年6月,百济神州的研究小组正式成立了BTK开发项目,经过一系列的筛选和测试,最终在500多个化合物中选出最终候选分子,其编号为BGB-3111,是百济神州成立后制成的第3111个化合物。 泽布替尼的主要发明人之一,百济神州化学研究开发负责人王志伟博士介绍,立案当初,他们的目标是选择性高,制造出抑制目标的非常特异的化合物。 “我们希望通过优化分子结构,最大化BTK靶的特异性结合率,最小化脱靶现象,降低不良反应的发生率。 同时,赚钱信息,通过一系列技术改进,力争在体内更好地吸收药物。 王志伟说。

经过多年的研究开发,百济神州的研究开发人员开发出了新型强力BTK小分子抑制剂泽布替尼。 多种b细胞恶性肿瘤的一系列临床试验表明,泽布替尼具有良好的疗效和安全性,可能是世界上最好的( best-in-class )药物。 “其中,在对细胞淋巴瘤患者的临床试验中,有84%的患者接受了西布替尼治疗,整体缓解了”。 百济神州品牌部负责人吕磊介绍给中国知识产权报记者。

2019年11月15日,百济神州自主开发的BTK抑制剂泽布替尼(英语商品名: BRUKINSA? )经FDA快速批准,批准的适应证为成人细胞淋巴瘤(过去至少接受过一种治疗方法)。 国家知识产权局专利审查合作江苏中心审查委员会的进步被中国知识产权新闻记者认为,美国食品药品监督管理局( FDA )的新药审查程序是目前世界上最严格最先进的程序,迄今为止中国原创新药尚未得到FDA的认可。 因此,泽布替尼的成功具有里程碑意义。

专利保护帆起航

现在发售的BTK抑制剂,除了百济神州的泽布替尼以外,还有伊尔替尼和阿卡替尼。 伊尔奇尼布于2017年8月在中国获得认可,但阿卡奇尼布尚未在国内上市。 国内企业已有一些切尔替尼的人体生物等效性研究,如杭州中美华东制药有限公司,但由于这些药物仍在专利保护期内,国内尚无相关的仿制药。

随着房间的进步,原始新药和仿制药的最大区别在于,原始新药在保护期内,其他人未经专利权人许可,赚钱游戏,不能仿制,但专利一旦失效,其他企业就有机会申报仿制药。 但是新药的研制困难,从化合物的合成、筛选到临床研究,都面临着风险和挑战。

那么,泽布替尼的核心专利布局如何呢?房间的进步经过专利检索,发现泽布替尼的核心专利是其化合物“作为蛋白激酶抑制剂的缩合杂环化合物”(专利号: ZL201480003692 )。 其同族专利申请已在美国、欧洲、日本、韩国等多个国家和地区得到认可。 从公开的专利申请来看,百济神州还提出了晶体用途发明的专利申请。

由于房间的进步,泽布替尼研究开发时间慢,因此许多专利申请处于未公开状态,但已公开的化合物、结晶、用途发明等许多类型的发明专利申请相信,随着泽布替尼研究的不断深化和许多专利申请的陆续公开,泽布替尼的专利保护也将进一步完善。

相关阅读

关键词不能为空
极力推荐